der Prüfarzt

Die OBT für den einzelnen Patienten wurde durch den Prüfarzt vor der Randomisierung anhand der jeweiligen Therapiegeschichte des Patienten sowie der eingangs durchgeführten genotypischen und phänotypischen Resistenztests bestimmt.

Antes de la aleatorización, el investigador eligió el TBO para cada paciente basándose en los tratamientos previos que había recibido el paciente y en los resultados de las pruebas de resistencia viral genotípica y fenotípica en el período basal.

Die durch den Prüfarzt erfolgte Einstufung als Therapieerfolg zu jedem der möglichen Untersuchungszeitpunkte kann der folgenden Tabelle entnommen werden.

La evaluación por parte del investigador del resultado favorable para cada uno de esos tiempos de evaluación se muestra en la siguiente tabla:

Die Ausgangsbewertungen einschließlich Schmerzbeurteilung mittels TWSTRS und VAS durch den Patienten und den Prüfarzt wurden 4, 8 und 12 Wochen nach der Behandlung wiederholt.

Las evaluaciones basales, que comprendían la valoración del dolor por parte del paciente y del investigador con las escalas TWSTRS y VAS, se repitieron al cabo de 4, 8 y 12 semanas después del tratamiento.

Bewertung durch den Prüfarzt

Evaluación de los Investigadores

Beurteilung durch den Prüfarzt

8 Evaluación por el investigador

Die Hintergrundtherapie wurde vom Prüfarzt aufgrund der genotypischen/phänotypischen Resistenztests und der antiretroviralen Vorbehandlung gewählt.

El investigador seleccionó la PB basándose en las pruebas de resistencia genotípica/fenotípica y los antecedentes de tratamiento antirretroviral previo.