die Sonderanfertigung

Für alle Geräte mit Ausnahme der Sonderanfertigungen und der für klinische Prüfungen bestimmten Geräte muß der Hersteller, damit das EG-Zeichen angebracht werden kann, nach seiner Wahl

Para los productos que no sean ni productos a medida ni productos destinados a investigaciones clínicas, el fabricante, a efectos de la colocación de la marca CE, deberá optar entre:

Sonderanfertigung der Sohle

Producción especial de la suela

Bei Sonderanfertigungen hat der Hersteller vor dem Inverkehrbringen jedes Gerätes die Erklärung gemäß Anhang 6 auszustellen.

Para los productos a medida, el fabricante deberá efectuar, antes de la puesta en el mercado de cada producto, la declaración a que se refiere el Anexo 6.

(6) Für Sonderanfertigungen muß der Hersteller das Verfahren gemäß Anhang VIII einhalten und vor dem Inverkehrbringen jedes Produkts die Erklärung gemäß dem genannten Anhang ausstellen.

6. Para los productos a medida, el fabricante deberá seguir el procedimiento a que se refiere el Anexo VIII y efectuar, antes de la comercialización de cada producto, la declaración a que se refiere dicho Anexo.

Im Hinblick auf die Abänderungen zu bestimmten Erzeugnissen – Sonderanfertigungen und Textilspielzeug – schließt sich die Kommission dem Standpunkt des Rates an, nach dem die vorliegenden Bestimmungen beibehalten werden.

En cuanto a las enmiendas sobre productos específicos (artículos a medida y juguetes textiles), la Comisión está de acuerdo con la posición del Consejo, que mantiene las disposiciones vigentes.

Wir können das auch als Sonderanfertigung anbieten

Podemos ofrecer al igual que a medida

7. Alle Produkte mit Ausnahme von Sonderanfertigungen und Produkten, die für klinische Prüfungen bestimmt sind, müssen bei ihrem Inverkehrbringen mit einem EG-Konformitätszeichen versehen sein.

Los dispositivos distintos de los fabricados a medida y de los destinados a la investigación clínica, deberán llevar la marca CE de conformidad en el momento de su comercialización. 8.

Der Hersteller oder sein in der Gemeinschaft niedergelassener Bevollmächtigter stellt bei Sonderanfertigungen oder bei für klinische Prüfungen bestimmten Geräten eine Erklärung aus, die die in Abschnitt 2 aufgeführten Angaben enthält.

El fabricante o su respresentante establecido en la Comunidad elaborará la declaración con los elementos que se especifican en el punto 2 para los productos a medida y aquéllos destinados a investigaciones clínicas.