signifikantes Merkmal
Wörterbuch
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signifikantes MerkmalSubst.
Beispiele im Kontext
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Der MAH muss den finalen Studienbericht dem CHMP vorlegen und die Notwendigkeit des Einreichens von Änderungen der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für signifikante Ergebnisse aus dieser Studie überdenken.
El TAC deberá presentar el informe final del estudio al CHMP y considerar la necesidad de presentar una variación de la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto para cualquier resultado significativo surgido de este estudio.
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Der Text in der vereinheitlichten Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels weicht nicht so stark von den gegenwärtig zugelassenen Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels ab, dass er die klinischen Praktiken signifikant verändern würde.
Prevención primaria Reducción de la mortalidad y morbilidad cardiovascular en pacientes con hipercolesterolemia moderada o grave y con riesgo elevado de un primer episodio cardiovascular, como tratamiento adicional a la dieta (véase sección 5.1).