das Myom

Der CHMP war der Auffassung, dass sich Esmya bei der Verringerung von Blutungen und Anämie sowie der Größe der Myome bei Frauen als wirksam erwiesen hat, die zur Entfernung ihrer Myome operiert werden sollten.

Le CHMP a conclu qu’Esmya avait démontré son efficacité pour réduire les saignements et l'anémie ainsi que la taille des fibromes chez les femmes qui devaient subir une intervention chirurgicale destinée à retirer ces fibromes.

Auch die Größe der Myome verringerte sich bei Frauen, die mit Esmya behandelt wurden, im Vergleich zu denjenigen, die Placebo erhielten.

La taille des fibromes était également plus réduite chez les femmes traitées par Esmya que chez celles ayant reçu le placebo.

Basierend auf den Daten, die in vier Phase-III-Studien von Patientinnen mit Gebärmutter-Myomen, die für 3 Monate behandelt wurden, gesammelt wurden, traten die folgenden Nebenwirkungen auf.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés au cours de quatre études de phase III chez des patientes souffrant de fibromes utérins et traitées pendant 3 mois.

Die Hauptindikatoren für die Wirksamkeit waren der Rückgang der schweren Blutungen und der damit verbundenen Anämie sowie die Verringerung der Größe der Myome.

Les principaux critères d’évaluation de l’efficacité étaient la diminution des saignements abondants et de l'anémie associée, ainsi que la réduction de la taille des fibromes.

Myome und deren Folgebehandlungen

Les fibromes et de leurs traitements ultérieurs

a In der Studie 1 wurde die Veränderung des gesamten Myom-Volumens vom Wert vor Behandlungsbeginn per MRT gemessen.

a Dans l’étude 1, le changement du volume total du myome, par rapport à la valeur de base, a été mesuré par IRM.

Verbindung nach den Ansprüchen 9 oder 10 zur Verwendung bei der Behandlung von prämenstruellem Syndrom, Dysmenorrhoe, Endometriose, Myom oder dysfunktionaler Uterusblutung.

Composé, selon la revendication 9 ou 10, à utiliser dans le traitement du syndrome prémenstruel, d'une dysménorrhée, d'une endométriose, d'un myome ou d'un saignement utérin dysfonctionnel.

Pharmazeutische Zusammensetzung nach den Ansprüchen 13 oder 14 zur Verwendung bei der Behandlung von prämenstruellem Syndrom, Dysmenorrhoe, Endometriose, Myom oder dysfunktionaler Uterusblutung.

Composition pharmaceutique, selon la revendication 13 ou 14, à utiliser dans le traitement du syndrome prémenstruel, d'une dysménorrhée, d'une endométriose, d'un myome ou d'un saignement utérin dysfonctionnel.