autorización de comercialización

CONDICIONES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Las autoridades nacionales competentes (ANC) asegurarán el cumplimiento de las siguientes condiciones por los titulares de las autorizaciones de comercialización:

BEDINGUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN Die zuständigen nationalen Behörden stellen sicher, dass die folgenden Bedingungen von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen erfüllt werden:

El titular de esta autorización de comercialización debe informar a la Comisión Europea sobre los planes de comercialización del medicamento autorizado por esta decisión.

Der Inhaber dieser Genehmigung für das Inverkehrbringen muss die Europäische Kommission über die Pläne für das Inverkehrbringen des im Rahmen dieser Entscheidung genehmigten Arzneimittels informieren.

Se administrará únicamente bajo prescripción veterinaria El titular de esta autorización de comercialización debe informar a la Comisión Europea sobre los planes de comercialización del medicamento autorizado por esta decisión.

Der Inhaber dieser Genehmigung für das Inverkehrbringen muss die Europäische Kommission über die Pläne für das Inverkehrbringen des im Rahmen dieser Entscheidung genehmigten Arzneimittels informieren.

- que el titular de la autorización de comercialización ha acordado cumplir las condiciones de la autorización

- Gegenstand des Verfahrens war die Harmonisierung der Zusammenfassungen der Merkmale des

la autorización de comercialización;

Genehmigung für das Inverkehrbringen erfüllt.

deberían retirarse de la autorización de comercialización:

diese daher aus der Genehmigung für das Inverkehrbringen zu streichen sind:

· Tramitar todas las solicitudes de autorización de comercialización

· Vollständige Einhaltung der vorgeschriebenen Fristen für die

Cambio de dirección del titular de la autorización de comercialización

Änderung der Anschrift des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen