procedimiento de ensayo

Asimismo, facilitará al solicitante o solicitantes un informe de la inspección, así como un informe de la auditoría y/o un informe del ensayo, según proceda.

Dabei muss sie dem (den) Antragsteller(n) einen entsprechenden Inspektions- und Audit- und/oder Prüfbericht vorlegen.

Hemorragia según los Procedimientos en el Ensayo PURSUIT (según los Criterios del estudio TIMI)

Blutung (TIMI-Kriterien) nach Art der Verfahren in der PURSUIT-Studie

Resultados del ensayo del tipo 1, cuando proceda

Prüfergebnisse Typ 1, falls zutreffend

El programa de muestreos y ensayos de productos autorizados por el procedimiento centralizado continuó en 2001, con la colaboración del Departamento Europeo para la Calidad de los Medicamentos.

Das Programm zur Probenahme und Prüfung zentral zugelassener Arzneimittel wurde in Zusammenarbeit mit der Europäischen Abteilung für die Qualität von Arzneimitteln (EDQM) 2001 fortgesetzt.