sistema de información de gestión

Participó también en numerosos proyectos multinacionales, como la instalación de un sistema mundial de gestión de la 54 información sobre ensayos clínicos por encargo de una empresa farmacéutica con sede en Suiza.

Er war auch an zahlreichen multinationalen Aktivitäten beteiligt, einschließlich der Anwendung 56 eines weltweiten Informationsmanagementsystems für klinische Studien im Auftrag eines in der Schweiz ansässigen Pharmaunternehmens.

El sistema de gestión de la calidad y la utilización de una arquitectura de Tecnología de la Información común para toda la industria empezarán en breve a dejar notar sus efectos positivos en la organización.

Dabei werden sich vor allem das Qualitätsmanagementsystem und die Einführung einer IT-Architektur nach dem Industriestandard für die Agentur bezahlt machen.

Para responder a estos cambios, la Agencia perfeccionará su sistema de gestión de documentos electrónicos (EDMS), dado que constituye la base para la publicación efectiva de información corporativa esencial en la web.

Um diese Veränderungen zu bewältigen, wird die Agentur ihr elektronisches Dokumentenverwaltungssystem (EDMS) verbessern, dem für die effektive Veröffentlichung zentraler Geschäftsdaten auf der Website der Agentur große Bedeutung zukommt.

De acuerdo a la Directriz del CHMP sobre Sistemas de Gestión del Riesgo para medicamentos de Uso Humano, se debe enviar cualquier actualización del PGR simultáneamente con el Informe Periódico de Seguridad (IPS).

Gemäß der CHMP-Leitlinie zu den Risikomanagement-Systemen für Arzneimitteln zur Anwendung am Menschen muss der aktualisierte RMP gleichzeitig mit dem nächsten periodischen Sicherheitsbericht (Periodic Safety Update Report, PSUR) eingereicht werden.

: haga disminuir la carga administrativa asociada con la implementación y gestión de sistemas de seguridad Web y de correo electrónico mediante el acceso a las herramientas y la generación de informes que necesita con la facilidad que espera

- Reduzieren Sie den mit der Bereitstellung und Verwaltung von Web- und E-Mail-Sicherheitssystemen verbundenen Verwaltungsaufwand.

Según la directriz del CHMP sobre Sistema de Gestión de Riesgos para medicamentos de uso humano, el PGR actualizado debe ser enviado al mismo tiempo que el siguiente Informe Periódico de Seguridad (IPS).

Laut ‘ CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use’ muss ein aktualisierter RMP zeitgleich mit dem nächsten ‘ Periodic Safety Update Report’ (PSUR) eingereicht werden.