indicateur de divergence

Au terme de la procédure de PRM, on constatait une divergence entre les CMS concernant la formulation de l’ indication reflétant adéquatement les données EUROPA.

Am Ende des MRP-Verfahrens bestand eine Unstimmigkeit zwischen CMS, die den Wortlaut der Indikation betraf, die die EUROPA-Daten angemessen wiedergibt.

Les principaux domaines de divergence des résumés des caractéristiques du produit existants concernaient les indications thérapeutiques.

Die Hauptbereiche der Diskrepanz zwischen den bestehenden Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels betrafen die Anwendungsgebiete.