la directriz

Dormont, se reunió para revisar la directriz de CPMP sobre las EEB.

Dormont wurde einberufen, um die Leitlinie des CPMP über TSE zu überarbeiten.

Per Nilsson, se reunió en una ocasión y se centró en la actualización de la directriz relativa a los medicamentos para el tratamiento del VIH.

Per Nilsson trat einmal zusammen und konzentrierte sich auf die Aktualisierung der Leitlinie zu Arzneimitteln zur HIV- Behandlung.

Según la directriz del CHMP sobre Sistema de Gestión de Riesgos para medicamentos de uso humano, el PGR actualizado debe ser enviado al mismo tiempo que el siguiente Informe Periódico de Seguridad (IPS).

Laut ‘ CHMP Guideline on Risk Management Systems for medicinal products for human use’ muss ein aktualisierter RMP zeitgleich mit dem nächsten ‘ Periodic Safety Update Report’ (PSUR) eingereicht werden.

De acuerdo a la Directriz del CHMP sobre Sistemas de Gestión del Riesgo para medicamentos de Uso Humano, se debe enviar cualquier actualización del PGR simultáneamente con el Informe Periódico de Seguridad (IPS).

Gemäß der CHMP-Leitlinie zu den Risikomanagement-Systemen für Arzneimitteln zur Anwendung am Menschen muss der aktualisierte RMP gleichzeitig mit dem nächsten periodischen Sicherheitsbericht (Periodic Safety Update Report, PSUR) eingereicht werden.